LEGISLACION

RESOLUCIÓN 391/2020

Protocolo de Actuación Destinado a Facilitar la Indicación del Plan de Uso Compasivo Ampliado de Medicamentos en Enfermedades Pandémicas por el COVID-19

 

1 - DETERMÍNASE como medida sanitaria de excepción, la aprobación del “PROTOCOLO DE ACTUACIÓN DESTINADO A FACILITAR LA INDICACIÓN DEL PLAN DE USO COMPASIVO AMPLIADO (UCA) DE MEDICAMENTOS EN ENFERMEDADES PANDÉMICAS” por COVID-19 en la Provincia de Córdoba, el que compuesto de CUATRO (4) fojas útiles, forma parte del presente Instrumento Legal.

2 - ESTABLÉCESE que la vigencia de lo dispuesto en el Apartado Primero del presente Instrumento Legal será idéntica a la establecida en la Ley de Emergencia Pública Sanitaria y su Adhesión por Ley Provincial Nro. 10.690 la que caducará al finalizar la vigencia plena de la misma o cuando el producto de suministro en el marco del uso compasivo ampliado se encuentre aprobado y autorizado para uso comercial en el territorio nacional por la ANMAT, o cuando la evaluación del plan UCA por parte de la autoridad de aplicación lo indique, lo que ocurra primero.

3 - CREASE el Comité Externo para la implementación del USO COMPASIVO AMPLIADO (UCA) que evalúe la pertinencia del Plan de UCA y ponga a disposición de la Autoridad de Aplicación su decisión no vinculante, y eventualmente evalúe periódicamente los avances aportados por el grupo de profesionales que conduzca la indicación del mencionado plan, para lo cual:

a- El Patrocinador deberá designar un Referente Médico del protocolo de tratamiento propuesto para cada Centro Prestacional que lo haya adoptado, que se responsabilice de la comunicación entre los prestadores que adhieran a este sistema y el Comité Externo del Ministerio de Salud, en cuanto a evolución de la implementación de dicho protocolo.

b- El Ministerio de Salud designará los miembros integrantes del Comité Externo, el que funcionará según lo requiera la realidad sanitaria de la Provincia, en términos de medios de comunicación que no violen las indicaciones de cuarentena vigentes al momento de aplicación de la presente resolución. El mismo estará constituido por cinco (05) profesionales de reconocida honorabilidad, que no presenten conflictos de interés, pudiendo representar entes Académicos, Prestacionales, Deontológicos, o Sociedades Científicas, tanto públicas como privadas, teniendo en cuenta que uno de los profesionales debe ser Médico Especialista en Infectología, un Médico debe tener experiencia probada en Investigación Clínica y un profesional debe ser Abogado, preferentemente con conocimientos de Ética Profesional.

4 - LA provisión del medicamento de uso compasivo ampliado estará a cargo del ente que la Autoridad de Aplicación determine y por los mecanismos que ella defina, la cual valorará la relación costo/beneficio de la instrumentación de la presente indicación.

5 - FACÚLTASE al Señor Secretario de Salud de esta Cartera Ministerial a proponer la nómina de quienes integrarán el Comité Externo creado en el Apartado Tercero del presente Instrumento Legal y su Coordinador.

6 - De forma. 

 

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